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北京聯(lián)食認證服務(wù)有限公司
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技術(shù)園地Technology garden

海南省藥品審核認證管理中心關(guān)于藥品GMP、GSP和化妝品備案對外咨詢有關(guān)事宜的通知

時間:2021-05-27

各有關(guān)單位:
 
  為持續(xù)深化“放管服”改革,擴展交流平臺,密切聯(lián)系群眾,改進工作作風(fēng),提高辦事效率,改善營商環(huán)境,服務(wù)好海南自由貿(mào)易港建設(shè),經(jīng)研究,我中心將啟動藥品GMP、GSP和化妝品備案對外咨詢服務(wù)工作。現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:
 
  一、咨詢范圍
 
  (一)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施藥品GMP過程中所涉及的技術(shù)問題。
 
 ?。ǘ┪沂∷幤放l(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)在實施藥品GSP過程中所涉及的技術(shù)問題。
 
  (三)我省化妝品備案人在備案過程中所涉及的技術(shù)問題。
 
  二、咨詢方式
 
  (一)現(xiàn)場咨詢:
 
  1.咨詢時間及地點:每月第三周的周二下午、周三下午和第四周的周三下午分別開放藥品GMP、化妝品備案和藥品GSP咨詢?nèi)?法定節(jié)假日順延);咨詢地點:??谑心虾4蟮?3號省藥監(jiān)局一樓會議室。
 
  2.企業(yè)可于每月10日前通過認證中心相應(yīng)郵箱提交《技術(shù)咨詢申請表》(附件2),選擇“現(xiàn)場咨詢”方式,并明確具體咨詢問題,企業(yè)發(fā)送郵件名稱為“公司名稱+現(xiàn)場咨詢”。
 
  3.根據(jù)申請表的具體咨詢問題,可以采用電話或電子郵件回復(fù)的,我中心視情況采用電話或電子郵件方式回復(fù)咨詢問題。確需現(xiàn)場交流的情況,將以電話或電子郵件方式通知企業(yè)。如需現(xiàn)場咨詢,為保證咨詢效果,每個咨詢?nèi)疹A(yù)約不超過5家企業(yè)。
 
  藥品GMP咨詢郵箱:hngmp2021@163.com
 
  藥品GSP咨詢郵箱:hngsp2021@163.com
 
  化妝品咨詢郵箱:hnce2021@163.com
 
  (二)郵件咨詢:
 
  選擇“郵件咨詢”方式的,企業(yè)按要求填寫《技術(shù)咨詢申請表》,明確具體咨詢問題,通過認證中心相應(yīng)郵箱提出咨詢申請,我中心根據(jù)申請問題組織技術(shù)人員及時回復(fù)。企業(yè)發(fā)送郵件名稱為“公司名稱+郵件咨詢”。
 
  (三)電話咨詢:
 
  電話咨詢原則上安排在每周一下午15:30—17:00進行,請各企業(yè)按照規(guī)定時間進行電話咨詢。
 
  咨詢電話:藥品GMP:0898-66833820  0898-66833810
 
  藥品GSP:0898-66815227
 
  化妝品:0898-66833822
 
  (四)共性問題解答:
 
  對一段時間內(nèi)重復(fù)出現(xiàn)的共性問題,我中心將進行匯總后定期在中心網(wǎng)站公布。
 
  三、其它事項
 
  (一)咨詢意見回復(fù)僅作為技術(shù)參考,咨詢中不對企業(yè)擬提交的資料具體內(nèi)容進行確認,最終審查結(jié)論將以企業(yè)正式提交的資料或現(xiàn)場檢查結(jié)論為依據(jù)。
 
  (二)現(xiàn)場咨詢期間需嚴(yán)格遵守和配合做好疫情防護相關(guān)要求。
 
  附件:1.海南省藥品審核認證管理中心現(xiàn)場咨詢時間安排表
 
  2.海南省藥品審核認證管理中心技術(shù)咨詢申請表
 
  海南省藥品審核認證管理中心
 
  2021年5月 日
 
 ?。ù思鲃庸_)
 
  附件1
 
  海南省藥品審核認證管理中心現(xiàn)場咨詢時間安排表(往后的咨詢時間以此類推)

項目

時間安排

藥品GMP咨詢

2021年6月15日     15:00-17:30

2021年7月13日     15:00-17:30

2021年8月17日     15:00-17:30

化妝品咨詢

2021年6月16日     15:00-17:30

2021年7月14日     15:00-17:30

2021年8月18日     15:00-17:30

藥品GSP咨詢

2021年6月23日     15:00-17:30

2021年7月21日     15:00-17:30

2021年8月25日     15:00-17:30

  附件2
 
  海南省藥品審核認證管理中心技術(shù)咨詢申請表

企業(yè)名稱

 

企業(yè)地址

 

聯(lián)系方式

聯(lián)系人

 

辦公電話

 

手機號碼

 

郵箱

 

咨詢方式

□現(xiàn)場咨詢         □郵件咨詢   

擬咨詢問題

1.

 

2.

 

3.

附件

(如有,請上傳附件)

  備注:
 
  1.請完整填寫表格內(nèi)容,如信息不全,不予登記預(yù)約;
 
  2.每次咨詢原則上提交不超過3個咨詢問題;
 
  3.現(xiàn)場咨詢時每個申請人最多到場3人;
 
  4.申請人現(xiàn)場咨詢請按中心確認的時間準(zhǔn)時到達,超時自動取消。

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